식약청, 22일 3차 의료기기위험관리 종합설명회

식품의약품안전청 의료기기품질과는 오는 9월 22일 오후 2시부터 삼성동 코엑스 컨퍼런스룸 310호에서 의료기기 제조업체 실무자들을 대상으로 품목별 위험관리 적용사례에 대한 3차 설명회를 개최한다고 밝혔다. 

이번 3차 설명회는 1차(7월22일) 및 2차(8월26일)에 이어 실시하는 것으로 1,2차 설명회에는 약 500여명의 의료기기 관련업계 종사자들이 참석하여 성황리에 개최된바 있다. 

이번 3차 설명회에서는 레이저수술기, 주사기 등 5개 품목에 대한 위험관리 적용사례와 그간의 위험관리 관련 빈번한 질문(FAQ)에 대한 상세한 해설이 함께 있을 예정이다. 

설명회 참석자들에게는 「의료기기 위험관리 품목별 가이드라인」책자가 배포될 계획이며, 식약청 직원들의 현장상담도 함께 진행할 예정이다. 

식약청 관계자는, 이번 위험관리 품목별 가이드 설명회가 의료기기 제조업소의 위험관리 적용에 많은 도움이 되기를 바라며, 설명회에서 나온 업계의 요구사항들을 반영하여 차후 보다 내실 있는 설명회를 개최할 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다,